「がん治療を受ける患者に対するオンデマンド型アピアランスケア教室開催の体制整備と
その効果の検証」に関する研究へのご協力のお願い（オンデマンド配信参加の方へ）
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1．研究の目的及び意義
私たちは、2021年度より、がん治療に伴う外見変化に対する患者様の気がかりや具体的な対処に関する患者教室（以下、アピアランスケア患者教室という）を開催しています。しかし、対面参加が難しい患者様がいらっしゃることが考えられました。そこでオンデマンド配信（あらかじめ録画された動画の配信）によるアピアランス患者教室開催体制を構築し実施することとしました。本研究では、オンデマンド配信によるアピアランスケア患者教室が参加者の方の満足度や心配事にどのような変化をもたらすのか、また参加者の方にとって有益な内容であったかを検証することを目的としています。この研究により、様々な理由で対面開催によるアピアランスケア患者教室への参加が困難な方を含め、幅広い情報提供のニーズに応えていくための示唆が得られると考えています。
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2．研究の方法及び期間
対面及びオンデマンド配信による患者教室に参加くださる方へ、参加前、参加直後、参加後3ヶ月を目処にwebによる質問紙調査を行います。質問紙調査では、ご自身の属性（年代、性別、疾患、治療状況、居住医療圏）、患者教室への参加動機、がん患者の心配評価尺度、参加したコンテンツの評価（参加時間や視聴時間、満足度に関する評価）、参加したコンテンツの中で印象に残った内容、活用したい／活用した内容、視聴・参加後の感想、視聴頻度についてお伺いします。質問紙調査の結果を統計的ならびに質的に分析します。さらに、対面参加の場合とオンデマンド配信による参加の場合とで比較を行います。本研究は、データの収集と分析等を含め、2025年3月までをその実施期間としています。
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3． 研究参加の場合に生じる負担並びに予測されるリスク
今回研究に参加頂いた場合、患者教室への参加前後と3ヶ月後に質問紙調査を行わせていただきます。質問紙に回答する際にそれぞれ1回15分程度のお時間を頂くことを想定しています。また、質問紙には、がんに関する内容や気がかりについて記載する箇所があり、回答時に心理的な負担を感じる場合があるかもしれません。質問紙に回答後、気持ちのつらさが強くなった場合には、以下の研究責任者までご一報ください。お気持ちのつらさをお伺いし、心理的なサポートを行います。
他に、オンデマンド配信による参加に関しまして、通信に関連する機器トラブル等にも対応いたしかねますので、その点もご了承ください。
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4．研究参加に伴う個人情報の取り扱いについて
この調査は匿名で行い、データ処理の過程で個人が特定されることがないようにします。ただし、患者教室参加前後及び3ヶ月後に質問紙調査に回答頂いた方が同一の方かどうかを把握するため、回答時にID（メールアドレス）とパスワードの入力をお願いします。IDおよびパスワードは、本人確認のために使用することがありますので、第三者に教えたりしないでください。今回回答のために提供頂いたメールアドレス等の情報及び得られたデータは、研究責任者において厳重に管理・保管を行い、研究目的以外で使用することはありません。研究が終了次第、すべてのデータを消去いたします。今回得られたデータが将来の研究で用いられることもありません。
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5．研究に関する情報公開について
本研究に関しては、熊本大学病院緩和ケアセンターホームページへ研究内容の情報を公開します。
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6．研究参加への不参加や参加取り消しについて
本研究への参加にご協力がいただけなくても患者教室参加に関しての不利益が生じることはありませんのでご安心ください。また、途中で研究参加を取りやめた場合も同様に不利益は生じません。研究への参加を取りやめたい場合には、下記担当者まで、回答に使用したIDをお申し出いただければ、それまでのデータ等は消去し研究には使用しません。ただし、研究参加の取り消しは、データ処理の関係上、患者教室へのお申し込みから3ヶ月以内のお申し出をお願いいたします。
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7．研究参加に対する謝礼や費用の発生について
本研究への参加に関して、謝礼や費用等の発生はありません。オンデマンド配信による参加に関しまして、通信費等は参加者ご自身でのご負担をお願いいたします。通信は通信容量が大きくなるため、Wi-Fi環境での接続を推奨いたします。
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8．研究結果の取り扱いについて
今回の研究で得られた結果は、関連学会に発表することを予定しています。また、研究成果については、熊本大学病院がんセンターに帰属いたします。
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9．相談等の対応につきまして
本研究に関して、ご相談等がございましたら、下記研究責任者までご連絡ください。
なお、本研究におきましては、熊本大学大学院生命科学研究部等人を対象とする生命科学・医学系研究臨床研究部門倫理委員会の承認を受けて実施するものです。また、研究にかかる費用は、SGHがん看護助成金を受けて実施いたします。
研究責任者：
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1 熊本大学病院 緩和ケアセンター 坂口まみ
電話：096-373-5637 （平日8:30～17:15）